ATENÇÃO - ANVISA MANDA RECOLHER LOTES DE LOSARTANAA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, hoje dia 23, a interdição e o recolhimento de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana, que é um anti-hipertensivo e um dos remédios para insuficiência cardíaca mais utilizado no Brasil. Segundo a agência, a decisão foi tomada em razão da presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável. O prazo máximo regulamentar para conclusão do recolhimento dos produtos das farmácias é de até 120 dias, contados a partir de hoje, data da publicação da resolução, para a qual a Anvisa avaliou o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos.A Anvisa orienta que pessoas que utilizam o remédio não devem interromper o seu tratamento. Acrescentou que a hipertensão e insuficiência cardíaca exigem acompanhamento constante e qualquer alteração no tratamento deve ser feita somente pelo médico que acompanha o paciente. Deixar de tomar o remédio pode trazer riscos para a saúde.“A medida preventiva foi adotada após a evolução do conhecimento sobre as impurezas e ela serve para adequar os produtos usados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença deste contaminante, explicou a Anvisa.Lotes afetados em uso1) O QUE EU DEVO FAZER SE A MINHA LOSARTANA ESTIVER ENTRE OS LOTES AFETADOS?Nesse caso, a Anvisa orienta que você continue o tratamento e converse com o seu médico se precisar de orientações.É importante que você não pare o tratamento. Só troque de remédio quando já tiver uma nova caixa em mãos, pois parar o remédio pode trazer problemas imediatos à saúde – como derrame, ataques cardíacos e piora da insuficiência cardíaca, inclusive com risco de morte.2) COMO FAÇO PARA TROCAR A MINHA LOSARTANA?Depois de falar com o seu médico, se for trocar o medicamento, você deve entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório que fabrica a sua losartana para se informar sobre a troca.O contato das empresas aparece na embalagem e na bula do remédio. É dever da empresa fazer a substituição ou a troca do remédio – os lotes que foram mantidos no mercado são considerados seguros e podem ser consumidos.3) POR QUE A ANVISA ESTÁ RECOLHENDO OU INTERDITANDO OS LOTES?A agência detectou a impureza “azido” – uma substância que pode causar mutações – em uma concentração acima do limite de segurança aceitável nos remédios. A medida é preventiva.A presença do azido no insumo farmacêutico da losartana foi identificado no mundo em setembro de 2021. O contaminante pode aparecer durante a produção do insumo farmacêutico ativo, que é utilizado pela indústria farmacêutica para fabricar o medicamento final.QUAIS REMÉDIOS PARA HIPERTENSÃO SERÃO RECOLHIDOS?De acordo com a Anvisa, devem ser recolhidos de forma definitiva ou para análise os seguintes medicamentos:• Losartana potássica 50 mg, da Prati-Donaduzzi;• Losartana potássica 50 mg, da Cimed;• Aradois 50 mg, da Biolab;• Losartana Potássica + Hidroclorotiazida, da Biolab;• Losartana potássica 50 mg, da Aché;• Corus H, da Aché;• Losartana potássica 50 mg, do Laboratório Teuto;• Losartana potássica 50 mg, da Brainfarma;• Losartana potássica 50 mg, da Geolab;• Arartan, da Geolab;• Losartana potássica 50 mg, da Eurofarma;• Zart, da Eurofarma;Além de identificar os nomes da medicação, é preciso confirmar se o lote destacado pela Anvisa representa algum risco ou presença confirmada do azido, o que pode ser feito através da listagem disponibilizada no DOU no link: https://in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-2.031-de-22-de-junho-de-2022-409695359.

ATENÇÃO - ANVISA MANDA RECOLHER LOTES DE LOSARTANA

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, hoje dia 23, a interdição e o recolhimento de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana, que é um anti-hipertensivo e um dos remédios para insuficiência cardíaca mais utilizado no Brasil. Segundo a agência, a decisão foi tomada em razão da presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável.

  

O prazo máximo regulamentar para conclusão do recolhimento dos produtos das farmácias é de até 120 dias, contados a partir de hoje, data da publicação da resolução, para a qual a Anvisa avaliou o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos.

A Anvisa orienta que pessoas que utilizam o remédio não devem interromper o seu tratamento. Acrescentou que a hipertensão e insuficiência cardíaca exigem acompanhamento constante e qualquer alteração no tratamento deve ser feita somente pelo médico que acompanha o paciente. Deixar de tomar o remédio pode trazer riscos para a saúde.“

A medida preventiva foi adotada após a evolução do conhecimento sobre as impurezas e ela serve para adequar os produtos usados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença deste contaminante, explicou a Anvisa.

Lotes afetados em uso

1) O QUE EU DEVO FAZER SE A MINHA LOSARTANA ESTIVER ENTRE OS LOTES AFETADOS?

Nesse caso, a Anvisa orienta que você continue o tratamento e converse com o seu médico se precisar de orientações.

É importante que você não pare o tratamento. Só troque de remédio quando já tiver uma nova caixa em mãos, pois parar o remédio pode trazer problemas imediatos à saúde – como derrame, ataques cardíacos e piora da insuficiência cardíaca, inclusive com risco de morte.

2) COMO FAÇO PARA TROCAR A MINHA LOSARTANA?

Depois de falar com o seu médico, se for trocar o medicamento, você deve entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório que fabrica a sua losartana para se informar sobre a troca.

O contato das empresas aparece na embalagem e na bula do remédio. É dever da empresa fazer a substituição ou a troca do remédio – os lotes que foram mantidos no mercado são considerados seguros e podem ser consumidos.

3) POR QUE A ANVISA ESTÁ RECOLHENDO OU INTERDITANDO OS LOTES?

A agência detectou a impureza “azido” – uma substância que pode causar mutações – em uma concentração acima do limite de segurança aceitável nos remédios. A medida é preventiva.

A presença do azido no insumo farmacêutico da losartana foi identificado no mundo em setembro de 2021. O contaminante pode aparecer durante a produção do insumo farmacêutico ativo, que é utilizado pela indústria farmacêutica para fabricar o medicamento final.

QUAIS REMÉDIOS PARA HIPERTENSÃO SERÃO RECOLHIDOS?

De acordo com a Anvisa, devem ser recolhidos de forma definitiva ou para análise os seguintes medicamentos:

• Losartana potássica 50 mg, da Prati-Donaduzzi;

• Losartana potássica 50 mg, da Cimed;

• Aradois 50 mg, da Biolab;

• Losartana Potássica + Hidroclorotiazida, da Biolab;

• Losartana potássica 50 mg, da Aché;

• Corus H, da Aché;

• Losartana potássica 50 mg, do Laboratório Teuto;

• Losartana potássica 50 mg, da Brainfarma;

• Losartana potássica 50 mg, da Geolab;

• Arartan, da Geolab;

• Losartana potássica 50 mg, da Eurofarma;

• Zart, da Eurofarma;

Além de identificar os nomes da medicação, é preciso confirmar se o lote destacado pela Anvisa representa algum risco ou presença confirmada do azido, o que pode ser feito através da listagem disponibilizada no DOU no link: https://in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-2.031-de-22-de-junho-de-2022-409695359.